厄洛替尼(erlotinib)与吉非替尼(gefitinib)的对比研究-

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摘要

  靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 已在晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中进行了评估。 厄洛替尼 和吉非替尼是用于 N

  靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 已在晚后期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患病者中进行了评估。厄洛替尼(erlotinib)吉非替尼(gefitinib)是用于 NSCLC 患病者的第一代 EGFR-TKI。然而,很少有研究对比这两种药品的有效性。因此,本研究旨在对比厄洛替尼(erlotinib)和吉非替尼(gefitinib)在 NSCLC 患病者中的有效性和安全特性。

  方式:

  本研究纳入了 2013 年至 2016 年间接受 EGFR-TKI 医治的 71 名 NSCLC 患病者。厄洛替尼(erlotinib) (n=37) 和吉非替尼(gefitinib) (n=34) 的药品不良反应根据不良(系统自动过滤词)通用术语标准分级系统确定和分级。使用实体瘤和无进展生存期(PFS)的反应评估标准测量有效性。通过成本效益分析进行药品经济学分析。

  结果:

  在对比安全特性概况时,这两种药品都有相似的不良(系统自动过滤词),除了皮肤药副作用,例如厄洛替尼(erlotinib)的痤疮样疹 (51.4%)、皮疹 (54.05%) 和粘膜炎 (59.5%) 以及吉非替尼(gefitinib)的 20.6%、26.5% 和 29.4%,区别。对比两种药品的 PFS 以区分厄洛替尼(erlotinib)和吉非替尼(gefitinib)的有效性。两种药品的治疗效果没有显着差异。药品经济学分析表明,吉非替尼(gefitinib)比厄洛替尼(erlotinib)更具成本效益。

  结论:

  该研究表明,厄洛替尼(erlotinib)和吉非替尼(gefitinib)具有相似的有效性,但与厄洛替尼(erlotinib)相比,吉非替尼(gefitinib)具有更好的安全特性。因此,与厄洛替尼(erlotinib)相比,吉非替尼(gefitinib)可被认为是 NSCLC 患病者更好的选择。然而,需要对大样本进行进一步的研究来证实这些发现。

  Yoshida等人也观察到,我们研究中的大多数患病者年龄在 55-75 岁之间。Rocha等人表明,肺癌更常见于 40 岁以上的个体。男性人数(55%)略高于女性(45%)。这可能主要归因于吸食烟草的不同模式,这是非小细胞肺癌的凶险要素之一。

  Lim等人也观察到腺癌是我们研究中最常见的 NSCLC 类别(82%)。这主要是因为 EGFR-TKI 用于腺癌病例。由于非小细胞肺癌的初期病症如咳嗽、乏力常被误认为是其他原理,也由于后期会出现呼吸道感染、呼吸困难、咯血等严重病症,很大一部分患病者在转移扩散时就被诊疗断定出来。 NSCLC的程度(IV期)。因此,我们的大多数患病者(93%)在 NSCLC 的进展期(IV 期)接受了 EGFRI(厄洛替尼(erlotinib)/吉非替尼(gefitinib))医治,随后在
厄洛替尼(erlotinib)与吉非替尼(gefitinib)的对比研究-
III 期接受了 5.6% 的医治。

  主要分析患病者的EGFR突变状况和吸食烟草状况。在我们的研究中,发现 56% 的人发生 EGFR 突变,22.5% 的人未发生突变,其他人由于组织不可用而未进行 EGFR 突变检查。根据 Shi等人进行的一项研究,亚洲人 (60%) 的 EGFR 突变患病率延长,而高加索人仅为 10%。从之前的研究中得出的结论是,EGFR 突变最常在不吸烟史的女性腺癌患病者中检查到。在我们的研究参与者中,发现 41% 的男性患病者是吸食烟草者,而所有女性患病者都是非吸食烟草者。高比例的 EGFR 阳性患病者是非吸食烟草者;另一方面,大多数没有突变的患病者是吸食烟草者。因此,在非吸食烟草者中,肺癌的发生可能是由于基因组改变和分子途径(例如由 EGFR 引发起的细胞讯号传导)。

  在安全特性分析中,我们所有的患病者都经历了数次从 I 到 III 级别的 ADR。EGFR 具有维持上皮细胞的作用,并在真皮结缔组织中表达。抑制 EGFR 会导致功能异常,从而导致上皮维持完整性的丧失,从而导致皮肤毒性。

  发现吉非替尼(gefitinib)比厄洛替尼(erlotinib)更耐受,这与 Ma等人进行的研究一致。对比两种药品的 PFS 值相似。因此,这两种药品都显示出与 Lim等人进行的研究相似的效果。在使用 ICER 和 ACER 计算的药品经济学分析中,发现吉非替尼(gefitinib)比厄洛替尼(erlotinib)更具成本效益,这与 Ma等人18所做的研究一致。

  总之,目前的结果表明,尽管厄洛替尼(erlotinib)和吉非替尼(gefitinib)具有相似的有效性,但与厄洛替尼(erlotinib)相比,吉非替尼(gefitinib)具有更好的安全特性。因此,与厄洛替尼(erlotinib)相比,吉非替尼(gefitinib)可能是 NSCLC 患病者更好的选择。然而,这些发现是基于少量患病者样本,应进行大样本量的进一步研究以证实这些发现。

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