盐酸厄洛替尼(erlotinib)片/特罗凯(tarceva)应用时会发生哪些不良反应?

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  盐酸厄洛替尼片( 特罗凯 )的安全性评估是基于1200 多例至少接受过一次150毫克 盐酸厄洛替尼片单药医治患病者的数据和300 多例接受过盐酸厄洛替尼片1

  盐酸厄洛替尼(erlotinib)片(特罗凯(tarceva))的安全特性评估是基于1200 多例至少接受过一次150毫克 盐酸厄洛替尼(erlotinib)片单药医治患病者的数据和300 多例接受过盐酸厄洛替尼(erlotinib)片100毫克 或150毫克 联合吉西他滨医治患病者的数据,以及1228例接受盐酸厄洛替尼(erlotinib)片联合化学疗法患病者的数据。将来自于临床实验中盐酸厄洛替尼(erlotinib)片单药或联合化学疗法报告的不良反应详细总结如下。

  胃肠道异常:盐酸厄洛替尼(erlotinib)片医治组有胃肠道穿孔报告,但不常见(少于1%),部分病例产生致死的后果。消化道出血的病例报道常见(包括部分去世病例),一些与同时吃华法林有关。这些报道包括消化器官溃疡出血(胃炎、胃与十二指肠溃疡)、呕血、便血、黑粪症以及可能的结肠炎出血。肾功能异常有报告急性肾衰竭或肾功能不全,包括去世,伴有或不伴有低血钾症。肝功能异常:盐酸厄洛替尼(erlotinib)片的临床实验中经常观察到肝功能检测异常(包括ALT、AST、胆红素上升),PA3 研究中尤其常见。大部分为轻到中度,呈一过性或与肝转移扩散有关。盐酸厄洛替尼(erlotinib)片使用时间段报告了肝功能衰竭(包括去世)的罕见病例。混杂要素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药品。

  眼疾:接受盐酸厄洛替尼(erlotinib)片医治的患病者有非常罕见的角膜溃疡或穿孔的报告。角膜炎和结膜炎在盐酸厄洛替尼(erlotinib)片医治中经常发生。睫毛生长异常包括:睫毛向内生长、过度生长和睫毛变粗等。呼吸道、胸部和纵隔异常:盐酸厄洛替尼(erlotinib)片医治NSCLC 和其他进展性实体瘤时,有报道患病者发生严重的间质性肺病。鼻衄在NSCLC 和胰腺癌试验中均有报道。皮肤和皮下组织异常:接受盐酸厄洛替尼(erlotinib)片医治患病者最常报告的不良反应为皮疹,一般表现为轻到中度的红斑和脓疱性丘疹,多发生或加重于身体阳光暴露部位。皮肤开裂报道常见,多不严重,大部分与皮疹和皮
盐酸厄洛替尼(erlotinib)片/特罗凯(tarceva)应用时会发生哪些不良反应?
肤干燥有关。其它轻度的皮肤反应如色素沉着也有观察到,但不常见(少于1%)。

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