特罗凯(tarceva)医治NSCLC进展后继续特罗凯(tarceva)联合化学疗法有没有临床收益?

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摘要

  EGFR TKI尽管对EGFR突变的NSCLC患病者有效,发生获得性耐受药物后是否应该继续TKI医治尚有争议。理论上说,类似Her-2阳性乳腺癌,使用曲妥珠

  EGFR TKI尽管对EGFR突变的NSCLC患病者有效,发生获得性耐受药物后是否应该继续TKI医治尚有争议。理论上说,类似Her-2阳性乳腺癌,使用曲妥珠单抗进展后坚持的讯号通路抑制仍可产生临床收益,而且一些临床观察发现大约20%的患病者进展停用TKI后可产生肿瘤暴发性生长(flare)现象。但分子抵抗,包括获得性T790M突变,药品互相作用,毒性的延长,高昂的费用等似乎抵消了收益。初期有研究提示,吉非替尼(gefitinib)进展后继续医治可产生至少3个月的生存优势,那么特罗凯(tarceva)(厄洛替尼(erlotinib))医治进展后,继续特罗凯(tarceva)联合化学疗法有没有收益呢?TheOncologist发表了关于一线特罗凯(tarceva)收益再进展后,比较单纯化学疗法,继续加入特罗凯(tarceva)是否收益的随机试验。

  这是一项随机Ⅱ期临床研究。一线至少使用特罗凯(tarceva)12周并有临床收益的患病者RECIST进展后,1:1随
特罗凯(tarceva)医治NSCLC进展后继续特罗凯(tarceva)联合化学疗法有没有临床收益?
机分为A化学疗法组(培美曲塞或多西他赛)或B化学疗法联合特罗凯(tarceva)组。B组特罗凯(tarceva)使用方式为每化学疗法周期的第2-19天给予150毫克 Qd以减小药品之间的互相作用。首要研究终点是PFS,次要研究终点是RR,OS(使用RECIST标准评估)。

  研究结果显示,共有46名NSCLC患病者接受化随机(A组24例,B组22例)。两组的中位PFS区别为5.5个月和4.4个月(P=0.699),RR区别为13%和16%(P=0.79)。OS区别是16.4个月和14.2个月(P=0.369)。39名EGFR基因状态明确,EGFR突变阳性患病者的两组PFS(P=0.332)和OS(P=0.346)依旧没有差别,RR区别是14.3%和16.7%(P=0.885)。但B组联合使用药后不良反应显著延长,主要是血液学和胃肠道毒性。结果表明,特罗凯(tarceva)医治进展后,和单纯化学疗法相比,继续特罗凯(tarceva)联合化学疗法毒性延长而不产生临床收益。

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