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英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)主要负责英国新药品和医疗技术的评估,设立药品目录内使用药和医疗技术的临床使用标准,为英国国民健康服务体系(NHS)提供药品目录的决策参考。NICE表示阿斯利康Tagrisso(奥希替尼(osimertinib))对于一般选购NHS保障患病者而言,价钱有些过于昂贵,并决定不将其纳入推荐目录。
奥希替尼(osimertinib)作为T790M突变NSCLC患病者的二线治疗方法目前已经在包括美、欧、日、中在内的超过80个国家获得批准,作为一线治疗方法自2020年4月以来已经在超过60个国家获得批准,2020年收入增长95%高达18.6亿美元。显然,NICE的这一举措或将对阿斯利康的销售目标造成一定(系统自动过滤词)。
与此同时,NICE表示支持勃林格殷格翰的Gilotrif(阿
法替尼(afatinib))、罗氏的Tarceva(厄洛替尼(erlotinib))和阿斯利康自己的Iressa(吉非替尼(gefitinib))。“尽管奥希替尼(osimertinib)已经在试验中打败了吉非替尼(gefitinib)和厄洛替尼(erlotinib),但没有证据表明它能够击败阿法替尼(afatinib)。”NICE表示。
在英国,奥希替尼(osimertinib)的价钱为5770英镑/30片,即便有一些尚未公开的折扣价,以及恶性肿瘤药品基金会的赞助下,部分患病者有时候能用得起奥希替尼(osimertinib),但NICE认为阿斯利康所提供的价钱尚未具备成本效益的潜力,并没有因为这家公司是英国本土的制药企业而优先推荐该品种。事实上,这并不是阿斯利康第一次面对NICE的挫败。早在2016年,在以前接受医治的患病者中,奥希替尼(osimertinib)面临NICE延迟推荐。而这次的拒绝,阿斯利康表示极度不满意。
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