厄洛替尼(erlotinib)(erlotinib)联合贝伐单抗并未给EGFRNSCLC患病者带来更好PFS

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摘要

  厄洛替尼( erlotinib )是表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的标准一线治疗方法。厄洛替尼的中位无进展生存期(PFS)

  厄洛替尼(erlotinib)(erlotinib)是表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的标准一线治疗
厄洛替尼(erlotinib)(erlotinib)联合贝伐单抗并未给EGFRNSCLC患病者带来更好PFS
方法。厄洛替尼(erlotinib)的中位无进展生存期(PFS)约为10个月。为了确定与厄洛替尼(erlotinib)单药医治相比,贝伐单抗联合厄洛替尼(erlotinib)医治是否会产生更好的无进展生存期,研究人员开展了一项实验。这项2期随机临床实验将厄洛替尼(erlotinib)加贝伐单抗与厄洛替尼(erlotinib)单独用于EGFR突变NSCLC。该试验在17个美国学术和社区医疗中心进行,其中88例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变基于局部检查和4期NSCLC符合贝伐单抗。

  患病者于2012年11月2日至2016年8月22日时间段入组,随访时间中位数为33个月。数据在2020年8月28日进行了分析,包括2012年11月2日至2020年8月20日的数据。患病者随机分配至每天口服150毫克厄洛替尼(erlotinib)或每天口服150毫克厄洛替尼(erlotinib)联合每3周静脉注射15毫克 / kg贝伐单抗。研究医治坚持到疾病进展,不可接受的不良(系统自动过滤词)发生或患病者要求退出。主要结果是由研究者评估的PFS; 次要结果是客观反应率(ORR),不良(系统自动过滤词)和总生存期(OS)。分析旨在检查PFS的凶险比(HR)为0.667(从中位PFS改为10至15个月)。

  结果显示,在入选的88名患病者中,中位年龄为63岁; 62名患病者(70%)为女性; 75名(85%)是白人,8名(9%)是非裔美国人,3名(3%)是亚洲人,2名(2%),没有种族数据。48名患病者(55%)从不吸食烟草,45名患病者(51%)具有东部肿瘤协作组的表现状态1,59名患病者(67%)患有EGFR外显子19缺失。与厄洛替尼(erlotinib)相比,该组合未导致PFS,ORR和OS的显着差异。在组合和厄洛替尼(erlotinib)组中5名或更多患病者中观察到的3级或更高级别的不良(系统自动过滤词)是11名(26%)与7名(16%)患病者皮疹,4名(9%)与6名(13%)患病者腹泻 高血压17例(40%)vs 9例(20%),蛋白尿5例(12%)vs 0例(0%)。结论表明,与厄洛替尼(erlotinib)相比,厄洛替尼(erlotinib)加贝伐单抗并未导致EGFR突变NSCLC中PFS的显着改善。

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