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一项安罗替尼单臂Ib期研究首次评价了安罗替尼(anlotinib)联合厄洛替尼(erlotinib)用于未经医治的晚后期NSCLC患病者的有效性和安全特性。该研究纳入未经医治的、EGFR突变阳性(外显子exon 19 缺失或 L858R)的晚后期NSCLC患
病者。入选受试者接受安罗替尼(10 毫克 QD,21天为一个周期,第1~14天给药)联合厄洛替尼(erlotinib)(150 毫克 QD)医治,直至疾病进展或出现医治不耐受。主要终点是ORR,次要终点是PFS、DCR和OS。
研究结果:截至2019年6月30日,研究共纳入30例患病者。所有患病者均接受医治,其中27例完成至少一次肿瘤评估。25例患病者实现部分缓解,2例疾病稳定,无患病者出现疾病进展。ORR为92.6%,DCR则高达100%。最常见的3级医治相关不良(系统自动过滤词)(TRAE)为皮疹(17.24%)、口腔黏膜炎(10.34%)、腹泻(6.90%)、蛋白尿(6.90%)、丙氨酸转氨酶(ALT)上升(6.90%)和天冬氨酸转氨酶(AST)上升(6.90%),观察到1例4级高血压(3.45%)。
研究结果表明:对未经医治、EGFR突变阳性的晚后期NSCLC患病者,安罗替尼联合厄洛替尼(erlotinib)医治效果优异、安全特性可控。也表明了安罗替尼联合厄洛替尼(erlotinib)用于晚后期NSCLC一线医治的有效性和安全特性。
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