中国有特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)仿制药物吗?

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  大家都知道, 特罗凯 (厄洛替尼)是EGFR阳性肺癌患病者的一线医治药品,其在中国已面市多年,其临床效果也是非常明显的。但是特罗凯的价钱实在是太贵了,不少患

  大家都知道,特罗凯(tarceva)厄洛替尼(erlotinib))是EGFR阳性肺癌患病者的一线医治药品,其在中国已面市多年,其临床效果也是非常明显的。但是特罗凯(tarceva)的价钱实在是太贵了,不少患病者都是服用印度特罗凯(tarceva),但也有患病者会问难道中国就没有厄洛替尼(erlotinib)仿制药物吗?那究竟有没有呢?2019年9月20日,公司的盐酸厄洛替尼(erlotinib)片获得中国首家仿制药物面市批准。

  此前,我国CDE第22批拟纳入优先审评程序药物注册申请(20170904)中涵盖了上海创诺的厄洛替尼(erlotinib)仿制药物。理由是:专利到期前1年的药物生产申请。药品临床实验数据现场核查计划公告(第15号)(2017-10-20)中含有该品种。此前本品种经历过一次发补。厄洛替尼(erlotinib)最早由OSI和基因泰克共同开发。2013年为原研销售峰值。目前原研厄洛替尼(erlotinib)片150毫克×7规格价钱为1
中国有特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)仿制药物吗?
365元/盒。

  截止目前,中国豪森药业、深圳信立泰、南京力博维、南京优科和苏州特瑞 等5 家递交了厄洛替尼(erlotinib)新 4 类仿制药物面市申请。更多的厄洛替尼(erlotinib)仿制药物面市,能够造福更多非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。目前中国适应病症为适用于既往接受过至少一个化学疗法方案失败后的局部晚后期或转移扩散的非小细胞肺癌(NSCLC)。

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