做完手术后服用特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)有用吗?

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摘要

  SELECT是一项开放性II期多中心试验,探讨厄洛替尼( 特罗凯 )辅助医治根治性外科手术切除做完手术后EGFR突变型NSCLC患病者的治疗效果。该研究纳入

  SELECT是一项开放性II期多中心试验,探讨厄洛替尼(erlotinib)(特罗凯(tarceva))辅助医治根治性外科手术切除做完手术后EGFR突变型NSCLC患病者的治疗效果。该研究纳入了100例IA-IIIA期EGFR突变型NSCLC患病者,在完成标准的根治性外科手术切除术、做完手术后辅助化学疗法和/或放射性疗法后,继之给予厄洛替尼(erlotinib)辅助医治并坚持2年。与基因突变匹配的历史对照组相比,能提高2年DFS率(76% vs 88%),停药后重复发的中位时间为25个月,且重复发后再次接受EGFR-TKI医治仍能获得持久收益。

  首先,该研究结果再一次重复了另两项同期在国内人群中开展的EGFR-TKI 辅助医治随机对照研究(ADJUVANT和EVAN研究)的结果。ADJUVANT/CTONG1104是III期随机对照试验,纳入了222例II-IIIA期EGFR突变型NSCLC患病者,结果发现接受吉非替尼(gefitinib)辅助医治24个月的患病者中位DFS长于接受长春瑞滨+顺铂辅助化学疗法的患病者(28.7vs 18个月)。

  EVAN研究是II期多中心随机对照试验,纳入了102例IIIA期EGFR突变型NSCLC患病者,结果指出相较于
做完手术后服用特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)有用吗?
长春瑞滨+顺铂辅助化学疗法,辅助厄洛替尼(erlotinib)医治显著增加2年DFS(81.4%vs 44.6%)。这两项研究均看到了辅助分子靶向医治在N1/N2人群的DFS收益,且安全特性更优,毒性更可控。尽管该三项研究OS均尚未高达,但已然开启了靶向辅助医治的新时代。

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