为什么特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)联合雷莫芦单抗方案遭反对？

　　2月27日美国食品药品监督管理肿瘤药品咨询委员会投票结果认为，雷莫芦单抗联合厄洛替尼(erlotinib)（特罗凯(tarceva)）一线（初始）医治EGFR突变非小细胞肺癌有收益，委员会将召开雷莫芦单抗适应病症扩展的听证会。虽然咨询委员会投票通过了，但是投票票数是6票赞成对5票反对，为何那么多专家反对呢？

　　雷莫芦

单抗是礼来公司开发的VEGFR2 单抗隆抗体，属于抗血管生成药品。全球大型III期临床研究RELAY结果显示：雷莫芦单抗联合厄洛替尼(erlotinib)相比厄洛替尼(erlotinib)+安慰剂可显著减少初治晚后期EGFR突变患病者疾病进展或去世风险，中位无进展生存期增加7个月。基于这个研究结果，礼来向美国食品药品监督管理申请扩展雷莫芦单抗的适应病症至EGFR突变非小细胞肺癌一线医治。

　　那美国食品药品监督管理会不会批呢？通常美国食品药品监督管理会参考FDA肿瘤药品咨询委员会的意见，如果咨询委员会投票结果认为一个药品是有收益的，那么FDA就会倾向咨询委员会的意见批准这个药品的适应病症。但这个不是绝对的，有时FDA也会跟咨询委员会的意见相反。

　　现如今咨询委员会已经投票通过肯定RELAY研究的结果，但是我们看投票的票数是6票赞成，5反对，仅仅嬴了1票，为何有差不多一半的专家反对呢？反对意见可能主要集中在以下三方面：1）对照组的厄洛替尼(erlotinib)在美国是个快过时的药品。2）医治脑转移扩散效果不明。3）不良反应延长。详细详情可联系[康安途网]【85267384810】。

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