奥拉帕尼/奥拉帕利国内外获批适应证

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  近几个月来,奥拉帕利()在国内国外频频传来利好消息。在国内,继2019年11月份进入国家医保,奥拉帕利又于12月被NMPA批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

  在美国监管方面,奥拉帕利可谓无往不利。继2019年12月中旬,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会以7:5的投票结果,支持奥拉帕利作为转移性胰腺癌患者的一线维持疗法,12月底FDA正式批准奥拉帕利该适应症。

印度多吉美治疗晚期肝癌有效果吗

  多吉美内用来评估临床治疗方案一项III期,多中心,随机,安慰剂对照试验。从2005年3月起,602名晚期肝癌患者在美国,欧洲,澳大利亚和新西兰的部位未接受过全身治疗,随机接受每日两次多吉美400 mg或安慰剂治疗。该研究的主要目的是比较服用多吉美和安慰

  更值得庆贺的是,2020年1月FDA先后受理了奥拉帕利治疗用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗(联合贝伐珠单抗)和转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请,并分别授予优先审批资格,预计这两项补充新药申请有望于2020年第二季得到FDA回复。

  是FDA批准的首款PARP抑制剂,而PARP在DNA损伤断裂时会被激活,从而识别并结合到DNA得断裂位置上,进一步激活、催化受体蛋白的聚ADP核糖基化作用,参与DNA的修复过程,不过正常细胞BRCA 基因产生的蛋白也具有修复功能。奥拉帕利正是利用"PARP 抑制剂+BRCA 基因突变"即合成致死的原理来发挥抗肿瘤作用。

  

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