培唑帕尼治疗晚期肾癌的临床效果怎么样?

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  肾癌现在已经占有成人恶性肿瘤的2%~3%,位居男性前十大肿瘤,而且随着我国人口老龄化及生活方式的改变,肾癌发病率在不断升高,增长趋势居全球之首,以北京为例,肾癌发病率已经超过10/10万以上。而近10年来,以VEGFR为靶点的酪氨酸激酶抑制剂类药物凭借可靠的疗效和较好的安全性,显著延长了晚期肾癌患者的生存,提高了患者的生活质量,成为晚期肾癌治疗的主要手段。

  近两年,国家高度重视和关心肿瘤患者的药物可及性,大力推进医保谈判工作和医保目录的更新,近日,在国家新一轮肿瘤药物医保目录更新中,晚期肾癌的一线靶向药物顺利进入医保报销目录,进一步减轻了晚期肾癌患者的经济负担,也为临床治疗带来了更多的选择。

CDK4/6抑制剂爱博新的罕见严重肺部炎症风险

  2019年9月13日,美国FDA发布安全公告,警示 爱博新 (哌柏西利)、Kisqali(瑞博西尼)和Verzenio在治疗晚期乳腺癌时可能导致罕见但严重的肺部炎症。FDA已经批准在所有CDK4/6抑制剂的处方信息和患者包装插页上新增有关此类风险的警示信息。遵照处方使用

  培唑帕尼是所有晚期肾癌一线靶向药物中唯一开展过横向头对头临床研究的靶向药物,不仅是再次验证了该药的疗效与安全性,而且为晚期肾癌的一线靶向药物选择树立了良好的典范。这项大型国际多中心Ⅲ期头对头COMPARZ研究显示,晚期肾癌患者接受培唑帕尼不仅无进展生存(PFS)及总生存期等疗效指标与舒尼替尼相当(独立评审的中位PFS为:培唑帕尼组8.4个月,舒尼替尼组9.5个月;研究者评审的中位PFS为:10.5个月和10.2个月。两组总生存培唑帕尼和舒尼替尼组分别达28.4个月和29.3个月),而且克服了以往靶向药物带来的严重不良反应,给患者带来更好的生活质量。

  对于晚期肾癌的靶向治疗,国家先后批准了索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、依维莫司以及阿昔替尼,这些药物的疗效数据大多以欧美人群为主,而对于中国患者为主的亚洲人群,临床实践已经发现其治疗与欧美人群在疗效以及不良反应方面具有一定的差异性,特别是不良反应差异显著。

  培唑帕尼在目前为止是治疗的靶向药物,也是经过了大量的证明之后才获得了国家批准用于临床的靶向药物。中国有9家中心参与了COMPARZ研究,这是迄今在肾癌领域中国最深度参与的国际大型Ⅲ期临床研究,共入组209例中国患者,占全球入组的20%,其他靶向药物国内注册临床研究中国患者不足百例,因此培唑帕尼应该是对于中国人群的临床疗效数据最了解,COMPARZchina的数据分析进一步证实,培唑帕尼的中位PFS达到14个月,至今不少研究中心还有在继续使用培唑帕尼治疗的患者,其PFS已经近7年,安全性分析显示培唑帕尼在中国人群中腹泻、肝功能异常、血小板降低、口炎、味觉障碍、恶心呕吐等不良反应发生率相对更低。

  

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