香港有印度版特罗凯_肺癌靶向药:Tarceva,Erlotinib(厄洛替尼片)

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来源:好医友(Haoeyou Satellite Clinics,U.S.)

药品介绍

·英文药名: Tarceva(Erlotinib Tablets)

·中文药名: 特罗凯(厄洛替尼片)

·生产厂家: OSI PHARMS

香港有印度版特罗凯_肺癌靶向药:Tarceva,Erlotinib(厄洛替尼片)

2013年5月15日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗。

FDA同时批准了cobas EGFR Mutation Test(cobas EGFR突变检测试剂盒),该试剂盒由罗氏开发,并在关键性EURTAC研究中进行了验证。该项研究数据表明,Tarceva治疗组患者取得了更长的无进展生存期(平均无进展生存期PFS 10.4个月 VS 5.2个月,HR=0.34)。

在世界范围内,10%~30%的肺癌患者其EGFR特定突变检测结果为阳性。现在,携带有这类突变的肺癌患者可以选择使用Tarceva这种个性化药物作为其初始治疗药物,来帮助他们生存的更久。

在美国,Tarceva已获批用于初始治疗时利用特定化疗(维持治疗)后肿瘤尚未扩散或生长的晚期NSCLC患者的治疗。该药同时也已获批用于接受过至少一次化疗方案(二线或三线治疗)后肿瘤已扩散或生长的晚期NSCLC患者的治疗。

cobas EGFR Mutation Test试剂盒是首个获FDA批准用于EGFR突变检测的伴侣试剂盒,利用了实时PCR(real-time PCR)技术,用于检测EGFR基因外显子18、19、20、21中的41个突变。在欧洲,Tarceva已获批用于携带EGFR激活性突变的NSCLC患者的一线治疗药物,该试剂盒也已获批准作为Tarceva的伴侣诊断试剂盒。

部份中文厄洛替尼片处方资料(仅供参考)

▲适应症和用途

特罗凯是一种激酶抑制剂适用于:

(1)用基于铂类一线化疗4个疗程没有进展局部晚期或转移性非-小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗。

(2)局部晚期或转移性非-小细胞肺癌至少1种既往化疗方案失败后的治疗。

(3)与吉西他滨[gemcitabine]联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

▲剂量和给药方法

(1)对NSCLC剂量是150mg/天。

(2)对胰腺癌剂量是100 mg/天。

(3)应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。

(4)需要时减低50mg减量。

▲剂型和规格

片:25mg,100mg和150mg。

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前言:在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗手段中,传统的化疗方案如“铂类+紫杉醇/培美曲赛”等已成为标准治疗方案,疗效并无太大上升空间。而EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)类药物如吉非替尼、厄洛替尼或阿法替尼等,在EGFR突变型晚期非小细胞肺癌的治疗中,

▲警告和注意事项

(1)曾不常报道间质性肺疾病(ILD)-样事件,包括死亡。如发生急性发作新或不能解释进展性肺症状,例如呼吸困难,咳嗽和发热中断特罗凯,如诊断为ILD终止特罗凯。

(2)曾报道急性肾衰(包括死亡),和肾功能不全病例。脱水事件时中断特罗凯。监视脱水风险患者肾功能和电解质。

(3)曾报道肝衰竭和肝肾综合征(包括死亡)病例。定期监查肝功能试验。如肝功能变化严重中断或终止特罗凯。

(4)严密监查有肝受损患者。如如肝功能变化严重中断或终止特罗凯。

(5)曾报道胃肠道穿孔,包括死亡。终止特罗凯。

(6)曾报道大疱和剥脱性皮肤病,包括死亡。中断或终止特罗凯。

(7)在胰腺癌患者中曾报道心肌梗死/缺血,包括死亡。

(8)在胰腺癌患者中曾报道脑血管意外,包括死亡。

(9)在胰腺癌患者中曾报道微血管病溶血性贫血与血小板减少。

(10)曾报道角膜穿孔和溃疡。中断或终止特罗凯。

(11)伴随某些同时华法林[warfarin]给药时曾报道国际标准化比值(International Normalized Ratio, INR)升高和出血事件。监视用华法林或其它香豆素-衍生抗凝剂患者。

(12)当妊娠妇女给予特罗凯时可能引起胎儿危害。建议妇女用特罗凯是避免妊娠。

▲不良反应

(1)在维持治疗中最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻

(2)在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。

(3)在胰腺癌中最常见不良反应(>20%)是疲劳,皮疹,恶心,厌食,腹泻,腹痛,呕吐,体重减轻,感染,水肿,发热,便秘,骨痛,呼吸困难,口腔炎和肌肉痛。

▲药物相互作用

(1)CYP3A4抑制剂可能增加埃罗替尼血浆浓度。

(2)CYP3A4诱导剂可能减低埃罗替尼血浆浓度。

(3)CYP1A2诱导剂可能减低埃罗替尼血浆浓度。

(4)埃罗替尼溶解度是pH依赖性。改变上GI道pH的药物可能改变埃罗替尼的溶解度因而其吸收。

(5)吸烟减低埃罗替尼血浆浓度。

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多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片),适用范围为1.医治不可以手术治疗的末期肾体细胞癌。2.医治没法手术治疗或远方迁移的肝脏癌。现阶段欠缺在末期肝脏病人中索拉非尼与介入手术如肝动静脉瘘放化疗(TACE)较为的随机对照临床实验统计数据,因而尚不可以确立本产品相对性介入手术的好坏,都不确立对以往接纳过介入手术后的病人应用索拉非尼是不是有利(见【临床研究】项)。提议大夫依据病人详细情况充分考虑,挑选适合医治方式。
索拉非尼是医治末期肺癌的一线靶向药物,都是全世界第一款多靶点的抗癌新药。关键成份全是索拉非尼的药物,有二种,一是法国多吉美,二是印度多吉美。在其中,法国多吉美是专利药,印度多吉美是仿药。
印度多吉美一瓶(120片)才1300元上下,德国品牌的多吉美一盒(60片)约1.2万,报账后价钱约5000~10000元,比印度多吉美贵了许多。印度多吉美因为一些专利的难题,如今不可以在中国发售,那麼中国的病人买印度多吉美假如您必须掌握更方便快捷的购买药品方式,可资询印度直邮药店的在线客服。
索拉非尼是一种新式多靶点性的治疗肿瘤的药物治疗,用以医治没法手术治疗或远方迁移的肝脏癌或末期肾肿瘤细胞的治,能明显增加病人的無限存活期。
印度版索拉非尼和原装医治实际效果是一样的,从性价比高上而言,印度版索拉非尼针对大部分病人家中而言是一个非常好的挑选。
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