安维汀中国上市:抗血管生成药物开启肺癌治疗新格局_特罗凯印度价格1000

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安维汀中国上市:抗血管生成药物开启肺癌治疗新格局_特罗凯印度价格1000

安维汀在中国上市启动仪式

今日,上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀(通用名:贝伐珠单抗)肺癌适应症正式在中国上市,将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。据注册临床研究结果显示,贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益,同时降低患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物,贝伐珠单抗在120多个国家地区获批用于癌症治疗,使全球近八万的肺癌患者获益。

超越单纯化疗,打开晚期肺治疗希望之门

吴一龙教授在介绍中国肺癌治疗的现状与未来展望

在众多癌症中,我国肺癌的发病率及死亡率均居首位,是名副其实的“癌症第一杀手”。根据国家癌症中心公布的《2015中国肿瘤登记年报》,我国每年肺癌新发病例约为65万。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)是目前肺癌中最为常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。由于肺癌早期症状发病不明显,患者待发现时病症多为中晚期,因此目前肺癌的5年生存率仅为16.1%。对于中国晚期肺癌患者而言,单纯化疗仍是主要治疗手段,总体预后不理想,患者普遍生存质量偏低。

广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授指出:“未来晚期肺癌患者的治疗,更多将基于其驱动基因的状态制定精准的治疗策略。抗血管生成靶向药物是未来晚期肺癌实施精准医疗的重要组成部分。国内外多个临床研究都已证实,贝伐珠单抗联合化疗可为不同基因状态的肺癌患者带来显著获益,并有效控制疾病。更重要的是,其独特的作用机制,将给未来探索更多联合治疗方案提供可能性。我们有理由相信,今天贝伐珠单抗肺癌适应症的上市,会为更多中国肺癌患十者打开一扇新的希望之门。”

作为贝伐珠单抗中国注册临床实验的首要研究者,同济大学附属肺科医院肿瘤科主任、同济大学肺部肿瘤研究所所长周彩存教授介绍:“BEYOND注册临床研究是基于中国人设计的肺癌治疗方案,它不仅达到了贝伐珠单抗联合化疗超越单纯化疗这一研究目标,其研究结果数据更是超越了同类国外临床研究的数据。因此,这一研究对于中国患者有重要意义和价值。对于许多临床医师而言,贝伐珠单抗的使用无需分子特征选择,应用简单,并且能够在肿瘤生长多个阶段进行使用。此外,贝伐珠单抗能够控制难治性积液的特点,也为许多临床治疗难题提供了解决办法。”

周彩存教授在解读安维汀的独特机制及治疗应用

据首个针对中国肺癌患者开展的贝伐珠单抗III期临床研究——BEYOND研究结果表明:贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益,降低死亡风险并提高患者的生活质量。数据显示,相较传统化疗,贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月(9.2个月对比6.5个月,P=0.0001),总生存期延长6.6个月(24.3个月对比17.7个月,p=0.0154)。研究结果表明,接受贝伐珠单抗联合治疗的患者较接受单独化疗患者,疾病进展风险降低60%,死亡风险降低32%。

“阴阳平衡” 肿瘤血管微环境重获平衡改变治疗结局

1971年,美国国家科学院院士、哈佛医学院教授 Judah Folkman大胆提出肿瘤生长是依赖血管生成的以及“通过阻断肿瘤血管来扼制肿瘤”的革命性理论。如今,科学研究证实肿瘤的发生发展不仅与肿瘤细胞本身的增殖有关,其周围“微环境”的变化也是一大重要因素:通常,存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管形成了一个失衡的代谢微环境,这将加速肿瘤疾病的发展。

靶向药为什么会耐药?如何判断耐药?

在过去几十年癌症治疗中,对肿瘤高特异性的靶向药物对癌症治疗起到了非常重要的作用。目前, EGFR突变肺癌是一种常见的家族遗传癌症(白血病和恶性黑色素瘤也是家族遗传癌症,这些癌症都基于在患者体内一些抑癌基因失活或突变而导致肿瘤的发生、发展)。 所以

抗血管生成治疗药物贝伐珠单抗的作用机制非常独特,通过三大方式:抑制新生血管,退化现有血管以及抗血管通透性,在短时间内,使“阴阳不调”的肿瘤微环境重新获得平衡,从而帮助化疗药物等治疗药物更好的作用于肿瘤。展望未来,抗血管生成药物将有可能与更多肿瘤治疗手段联合,在更广泛的范围内改善肿瘤治疗。

推进药物创新和可及性 惠及更多患者

上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示:“作为罗氏最为成功的抗肿瘤药物之一,贝伐珠单抗肺癌适应症在中国的获批无疑将使更多中国患者受益。未来,我们也将一如既往地秉持‘先患者之需而行’的企业理念,不断研发创新的抗肿瘤药物,并第一时间将优质药物引入中国,帮助更多的肿瘤患者。”

上市同期,中华慈善总会在上海罗氏的支持下同步启动了安维汀肺癌患者援助项目,以帮助低收入肺癌患者群体获得及时有效的药品援助。据悉,到2016年,安维汀肺癌慈善援助项目将在全国拥有50个发药点,覆盖区域达150个城市。同时,中华慈善总会还将面向社会广泛招募项目医务志愿者,使援助项目能更大范围地帮助患者。

作为肿瘤治疗领域的领导者,罗氏长期致力于推动中国抗肿瘤事业的发展。自进入中国以来,罗氏已先后将5个优质的抗肿瘤靶向药物带入中国,这些创新药物惠及了数百万的中国患者。凭借诊疗携手的独特优势,罗氏一直以来引领着“个体化医疗”发展,并持续投入研发,不断提供创新的医疗解决方案。同时,罗氏积极与各方开展合作,推动肿瘤领域学术发展,加强疾病科普认知,并协力推进药物的可及性。

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关于安维汀(贝伐珠单抗)

自2004年首次在美国获批治疗晚期结直肠癌开始,安维汀成为了可广泛用于晚期癌症治疗的首个抗血管生成药物。

目前,安维汀以其确实的生存获益(总生存期和/或无进展生存期)不断转变着多种癌症的治疗策略。安维汀在欧洲被批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌,在美国安维汀被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、铂类耐药卵巢癌、宫颈癌和肾癌。此外,在美国和世界其他60余个国家安维汀还可用于治疗后进展的胶质母细胞瘤患者。安维汀在日本被批准用于治疗晚期结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤(一线或进展后治疗)。贝伐珠单抗是目前唯一一个可用于治疗多种晚期癌症的抗血管生成药物,这些癌症每年致死病例总数超过250万。

安维汀已经使抗血管生成治疗成为目前癌症治疗领域的基本支柱。到目前为止已有超过100万的患者接受了安维汀治疗。一项综合临床项目显示逾500项正在进行中的临床试验在超过50种不同类型肿瘤患者中对安维汀的使用情况进行研究。

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下列是有关吉三代的简易信息内容:
一:全部(1-6)基因型具备高治疗率的第一种丙肝药品,换句话说服用吉三代,无需去做遗传基因检测,省掉了这一花费。
二:吉三代每12周治疗费为74,760美元,远远低于索菲布韦(84,000美元)和吉二代(94,500美元)。或许咯。这一价钱只能亲身赴印才可以购到。
三:据吉利德企业的公示,普遍版本的吉三代早已在101个发达国家出示。可是发达国家里没有我国。
四:孟加拉国Beacon?Pharma的第一个通用性吉三代(Sofosvel)早已发售了,市场价格不上2000美元一个治疗过程。接着印度natco,mylan陆续荣誉出品吉三代。市场份额看来natco依然是排行第一位。
五:吉三代具备与别的丙肝治疗相当的副作用;?具体是疲惫和头疼。实际上有时疲惫和头痛并非定是吃药后的效果。
六:吉三代由吉利德企业?Sciences(吉二代和索菲布韦的生产商)生产制造。它是美国原装,而natco企业在仿造了索非布韦(吉一代),吉二代后也快速仿造吉三代。
七:基因型2和3治疗的适用范围,我国病人大多数1-2型。3型病人具体是不太好医治,很容易发作,,现阶段吉四代是治疗1和3型发作最好是的药品之一。
吉利德早已公布,11家印度生产商得到批准,能够生产制造一个通用性版本号的吉三代。?通用性sofosbuvir-velpatasvir药丸能够印度和101个国家开发,价钱大幅度降低。?在吉二代的状况下,比如印度的治疗价钱是900美元,而美国治疗价钱是94,500美元。而这都是为何如今有批的殴美病人前去印度,可不仅是去看看泰姬陵。
吉利德企业的吉三代于2016年6月28日公布,规范治疗费为74,760美元。?在资本主义国家和不资本主义国家,大部分丙肝病人因为价格比较贵而没法承担新式丙肝治疗。而现如今大量的人挑选的是印度版本号的吉三代,无论是natco或是是mylan,全是我国病人赴印的优选。
据2019年资料显示,印度max医院门诊市场价为:2600/瓶,一个治疗过程大约是7800上下,是和以前的吉二代和索非布韦类似的一个价钱。

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