《柳叶刀肿瘤分册》:探索出疗效优于特罗凯的抗癌新药_南京印度特罗凯哪里有卖

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《柳叶刀肿瘤分册》:探索出疗效优于特罗凯的抗癌新药_南京印度特罗凯哪里有卖

当前肺癌仍是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤全国每年新发肺癌患者超过74万例,其中三分之二的病人在发现时就已处于疾病晚期,药物治疗是唯一的选择。

特罗凯(盐酸厄洛替尼片),适应症为厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。易瑞沙(吉非替尼)和特罗凯都是针对非小细胞肺癌,有基因突变的患者,特别是EGFR突变的患者效果比较好。至于怎么选择? 首选了解一下,易瑞沙和特罗凯的药理。这两种药都是针对EGFR突变,特罗凯的药性比易瑞沙高几倍,易瑞沙入脑效果没有特罗凯好。所以如下:1、易瑞沙适用于肺腺癌女性患者,或者被动吸烟的女性患者。2、特罗凯适用于肺鳞癌男性患者,或者长期吸烟的患者。因为易瑞沙药性比特罗凯低,所以没有特罗凯容易耐药,一般易瑞沙效果好的可以服用2-3年,特罗凯一般效果好的1年左右,所以能用易瑞沙尽量用易瑞沙,耐药后再服用特罗凯。

对于中国患者,切莫忘记还有贝达药业的国产创新药——凯美纳(埃克替尼)可供选择,可作为EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。凯美纳的上市一举打破了小分子靶向药物被进口药垄断的局面。

但是,靶向治疗无法根治肺癌,一段时间内,因为癌细胞的死亡,恶性肿瘤会停止增长或缩小。然而,癌细胞的生命也适用达尔文的生物进化论,原本处于数量优势的癌细胞被杀死后,其他少数族群的癌细胞会前仆后继,随后爆发,出现耐药。因此需要有更新更强的靶向药物或靶向联合用药。

《壹篇》按

《柳叶刀肿瘤分册》2016年11月4日在线先发

对EGFR野生型晚期非小细胞肺癌用厄洛替尼、卡博替尼或厄洛替尼联合卡博替尼进行二、三线治疗(ECOG-ACRIN 1512):一项随机、对照、开放标签、多中心2期临床试验

背景

尽管厄洛替尼批准用于治疗所有晚期非小细胞肺癌患者,但对EGFR突变的非小细胞肺癌效果最好。卡博替尼是一种小分子络氨酸激酶抑制剂,靶向作用于MET、VEGFR、RET、ROS1和AXL,这些靶点与肺癌发生有关。为此,我们在EGFR野生型非小细胞肺癌患者中,比较了卡博替尼单药或联合厄洛替尼对比厄洛替尼单药的疗效。

方法

肺癌靶向药AZD9291为何在易瑞沙、特罗凯耐药后还能起效?

易瑞沙、凯美钠、特罗凯是第一代EGFR-TKI,这些药的上市,让很多肺癌患者都比较熟悉。让很多肺癌病友获得的良好的生存期和生存质量。 但是靶向药物有个无法避免的缺点就是会发生耐药。也就是易瑞沙或者特罗凯无法达到控制疾病,不能让患者在从用药中获益的情

在美国37家学术性和社区性肿瘤医疗机构进行了这项三组、随机对照、开放标签、多中心的2期临床试验。患者入组标准为晚期EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌、既往接受过一线或二线治疗。通过体能状态和几线治疗对患者进行分层,采用分层区组模块将患者随机分组,分为每日口服厄洛替尼(150mg)组、卡博替尼(60mg)组或厄洛替尼(150mg)+卡博替尼(40mg)组,均为开放标签。每八周进行一次影像学检查。影像学有进展时,单药组患者可选择交叉到联合治疗组。主要终点事件为比较厄洛替尼单药对比卡博替尼单药、厄洛替尼单药对比厄洛替尼联合卡博替尼的无进展生存期。我们在符合试验方案的患者中评估了主要终点事件,符合试验方案患者的定义为,符合入组条件且随机分组后接受了至少一个治疗剂量的所有患者。这项试验在ClinicalTrials.gov网站注册,注册号为NCT01708954。

结果

2013年2月7日至2014年7月1日,我们招募并随机分组了42患者到厄洛替尼治疗组、40名到卡博替尼组、43名到厄洛替尼+卡博替尼组,将其中共计111名患者(89%)纳入初步分析(厄洛替尼组[n=38]、卡博替尼组 [n=38]、厄洛替尼+卡博替尼组 [n=35])。与厄洛替尼单药组(中位值1.8个月[95%CI,1.7-2.2])相比,卡博替尼组(4.3个月[3.6-7.4],风险比[HR]0.39,80%CI,0.27-0.55,单边 p=0.0003)和厄洛替尼+卡博替尼组(4.7个月[2.4-7.4],HR,0.37,0.25-0.53,单边p=0.0003)无进展生存期明显延长。在厄洛替尼[n=40]、卡博替尼组[n=40]、厄洛替尼+卡博替尼组[n=39])纳入安全性分析的患者中,最常见的3、4级不良反应为腹泻(厄洛替尼组3名[8%]、卡博替尼组3名[8%] 、厄洛替尼+卡博替尼组11名[28%])、高血压(0名、10名[25%]、1名[3%])、疲乏(5名[13%]、6名[15%]、6名[15%])、口腔黏膜炎(0名、4名[10%]、1名[3%])、血栓栓塞事件(0名、3名[8%]、2名[5%])。卡博替尼组一名死于呼吸功能衰竭,认定为可能与药物有关,厄洛替尼+卡博替尼组一名死于肺炎,认定为与药物或联合用药有关。

解释

尽管为小样本试验,但该试验表明,在EGFR野生型非小细胞肺癌患者中,卡博替尼单药疗效或联合厄洛替尼疗效较厄洛替尼单药疗效更好,且具临床意义,额外增加的毒性总体可控。有希望在这类患者中对以卡博替尼为基础的治疗方案做进一步研究。

《壹篇》李淑娈

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