厄洛替尼、特罗凯辅助治疗EGFR突变阳性NSCLC可显著延长患者PFS

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所属分类:厄洛替尼

为了比较厄洛替尼(特罗凯)和吉西他滨联合顺铂治疗方法(GC化学疗法)作为新辅助医治/辅助医治途径,在医治IIIA-N2期EGFR突变NSCLC时的治疗效果差异,研究人员进行了一个多中心、非盲的二期随机对照试验。一部分患病者输入厄洛替尼150毫克/d(新辅助医治共42天,辅助医治最多开展12个月),另一部分患病者接受吉西他滨1250毫克/m2联合顺铂75毫克/m2(新辅助医治共两个周期,辅助医治最多开展两个周期)。六周及做完手术后每三个月进行一次评估。主要终点设定为参考实体瘤治疗效果评价标准(RECIST 1.1)的客观缓解率(ORR),次要终点设定为病理完全缓解率、无进展生存(PFS)、总生存、安全特性和耐受性。

厄洛替尼、特罗凯辅助治疗EGFR突变阳性NSCLC可显著延长患者PFS

结果显示:在纳入的386例患病者中,72例被随机分配接受医治(意向性分析群体),71例被分配进行安全分析(一名患病者在医治前退出)。使用厄洛替尼或GC化学疗法进行新辅助医治的ORR区别为54.1%和34.3%(odds ratio, 2.26; 95% CI, 0.87-5.84; P = .092)。两种医治均没有可识别的病理完全缓解率。厄洛替尼和GC化学疗法区别有3例(3 of 31,9.7%)和0例(0 of 23)出现严重的病理反应。

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与GC化学疗法(11.4 months)相比,厄洛替尼的中位无进展生存(21.5 months)显著增加(hazard ratio, 0.39; 95% CI, 0.23 to 0.67; P < .001)。可观察到的不良事件反映了两种医治中最常见的情况。研究结果表明:使用厄洛替尼进行为期42天的新辅助医治后,主要终点ORR没有高达预测期望,而次要终点PFS显著增加。

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