艾乐替尼、阿来替尼卓越的PFS以及脑部病灶控制

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所属分类:艾乐替尼

目前,艾乐替尼/阿来替尼在美国NCCN指导、欧洲ESMO指导、国内CSCO指导中被推荐为一线医治优选药品。那么艾乐替尼的二线医治效果怎样呢?既往两项单臂Ⅱ期临床研究(NP28673和NP28761)提示艾乐替尼对经克唑替尼医治失败的ALK+NSCLC有不错的治疗效果,其PFS高达8-9个月,但当时这一结果仍需要大型Ⅲ期临床研究进一步确认。

艾乐替尼、阿来替尼卓越的PFS以及脑部病灶控制

Ⅲ期ALUR研究的最终数据证实了此前的分析,表明艾乐替尼用于克唑替尼耐受药物的ALK+NSCLC的治疗效果和安全特性优于化学疗法。ALUR研究表明,艾乐替尼二线医治的中位PFS可达10.9个月,而化学疗法组中位PFS仅为1.4个月。两组中位OS无显著统计学差异,阿来替尼组ORR为50.6% ,化学疗法组为 2.5%,ORR差异达48.1%(95CI 29.8-63.9,p<0.001)。

艾乐替尼、阿来替尼卓越的PFS以及脑部病灶控制

值得一提的是,ALUR研究观察到阿来替尼对中枢神经系统转移扩散患病者也显示了优异的治疗效果,独立评审委员会评估的阿来替尼组和化学疗法组的中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR)区别为66.7% 和0%。安全特性方面,阿来替尼组3级及以上医治相关不良事件以及引发起医治中断的不良事件发生率均明显低于化学疗法组。最常见的1-2级不良事件为便秘、疲乏、水肿。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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