从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

  • A+
所属分类:产品信息

摘要


1、行业新闻:近日贝达药业发布公告,公司与国家人力资源和社会保障部社会社保中心讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商,公司盐酸埃克替尼片的各省挂网价格下调幅度4%,以反映降税政策对于患者购买的让利。除埃克替尼外,阿帕替尼(恒瑞医药,600276 SH),拉帕替尼,索拉非尼,奥西替尼以及伊马替尼等小分子靶向药均在本次财政部的降税名单中,我们预计相应的降价也即将体现在上述品种的终端售价上。我们认为,在医保降价压力,创新药的加速上市和仿制药替代等竞争压力下,国内替尼类药品的竞争环境日趋激烈。看好临床疗效升级品种,或能与其他大分子药物联用以及在适应症领域有所扩张的品种的市场前景,建议关注恒瑞医药(600276 SH)和中国生物制药(1177 HK)等相关公司。

2、数据跟踪:国家药监总局药品审评中心8月9日发布第三十一批拟纳入优先审评的药品名单,包括马来酸艾维替尼,人凝血因子VIII(ST生化,000403 SZ),恩替卡韦(东阳光药,1558 HK),左乙拉西坦缓释片(华海药业,600521 SH)等17个品种的上市或临床申请。

3、行情估值:截止8月13日,医药板块整体一年预期市盈率(PE2018E)为32倍,估值最高的医疗服务板块一年预期市盈率(PE2018E)为72倍,其次为生物药,医疗器械和化药板块,PE2018E分别为47倍,38倍和39倍。估值最低的板块分别为原料药板块,医药流通和中药板块,PE2018E分别为13,20和26倍。

4、重点公司估值一览

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

(点击可查看大图)

1

行业新闻

近日,贝达药业发布公告,公司与国家人力资源和社会保障部社会社保中心讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商,公司盐酸埃克替尼片的各省挂网价格由66.62元/片,1399.00元/盒调整至64.05元/片,1345.05元/盒,下调幅度4%,以反映降税政策对于患者购买的让利。

图表1:贝达药业盐酸埃克替尼本次价格调整情况

除埃克替尼外,财政部发布的抗癌药降税名单中阿帕替尼(恒瑞医药,600276 SH),拉帕替尼,索拉非尼,奥西替尼以及伊马替尼均在列,我们预计相应的降价也即将体现在终端售价上。

作为国内首个上市的替尼类靶向抗肿瘤药,贝达药业的盐酸埃克替尼(凯美纳)身上有无数的光环,例如以国家1.1类新药身份上市,获得国家重大科技专项奖等。凯美纳是晚期非小细胞肺癌 EGFR 基因突变患者的首选用药,而中国的肺癌用药市场占据整个肿瘤药市场的四分之一。面对国内巨大的未满足市场,埃克替尼作为一线用药,在上市后首个完整年度销售收入超过3亿元,毛利率达96%,基于凯美纳的业绩贡献,贝达药业也于2015年成功上市。

医保谈判大幅降价

在此次降价之前,埃克替尼已经经历过价格腰斩。在16年由卫计委牵头的首次医保谈判中,埃克替尼大幅降价54%。尽管医保的覆盖也使销售量显著提升,两者平衡下埃克替尼在16年-17年销售总额基本持平。

图表2:埃克替尼历年销售收入及增速

谈判影响的不止埃克替尼。与埃克替尼同为首批国家谈判降价的还有吉非替尼,降幅55%。17年7月的人社部36个品种医保谈判,接受降价的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类肿瘤靶向药包含了厄洛替尼,索拉非尼,拉帕替尼和阿帕替尼,分别降价55%,48%,41%和36%。

图表3:替尼类小分子靶向抗肿瘤药医保谈判降价情况

同靶点竞争激烈

除了价格下降的外部压力,TKI品种之间的竞争也日趋激烈。埃克替尼是针对EGFR靶点的酪氨酸激酶抑制剂,在该靶点上AZ的吉非替尼和罗氏的厄洛替尼分别于2004和2006年上市,2011年埃克替尼上市后凭借疗效相近,价格便宜的优势覆盖了全国三分之一患者。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表4:第一代靶向EGFR的替尼类药品患者覆盖情况

而随着国家药品审评制度的改革,国内创新药获批上市的速度越来越快,在埃克替尼之后,同样靶向EGFR靶点或同样针对肺癌适应症的产品陆续在我国上市,例如拉帕替尼,克唑替尼,奥西替尼,阿法替尼等。曾经抢占市场的埃克替尼,也面临着被抢占的境地。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表5:国内替尼类药品上市品种不断增加

品种升级

耐药是多数TKI类药物都难免遇到问题。因此,作为第一代TKI的埃克替尼,吉非替尼等也面临着市场被二代TKI阿法替尼,三代TKI奥西替尼的市场竞争。例如,同样治疗由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌的奥希替尼片于2017年3月被国家食药总局批准上市,此后的9个月内销售额突破5亿元。

原研品种面临仿制药替代

在前期大热的电影《我不是药神》中的“格列宁”的原型,诺华公司的格列卫即伊马替尼2001年即在我国上市,在国内经过12年的市场独占,随着其专利到期,2013年正大天晴的格尼可上市,并于近期通过了一致性评价。目前在国内已有石药,豪森和正大天晴三家企业的仿制药品种上市,价格仅为原研的十分之一左右。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表6:伊马替尼原研和仿制药价格对比

替尼类药物未来将如何竞争?

格列宁纳入医保目录,那么还需要支付多少?

《我不是药神》,一部笑着开场,哭着收场的电影。其中,最让人心酸的莫过于: “警察领导,我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人,我不想死,我想活着。谁家还没个病人呢?你就能确定你这辈子不得病?我不想死,我想活,行吗?“ 过程是心酸的,但是结局还

目前国内创新药审评提速,一方面国外同类小分子靶向药加速进入中国,另一方面,单抗等大分子抗肿瘤药也逐渐进入国内医保体系,共同竞争肿瘤市场。此外,医保定价权增强,对于肿瘤药领域的价格挤压将长期存在,以埃克替尼为代表的替尼类品种同质化现象增多,竞争将日趋激烈。

我们认为,替尼类药品在市场中竞争力主要来源于三个方面。

  • 新药研发,覆盖现有品种未满足的临床领域或疗效与现有产品相比有治疗优势,例如AZ公司的三代EGFR-TKI奥西替尼,恒瑞医药即将上市的乳腺癌靶向药吡咯替尼,贝达药业正在研发的针对克唑替尼耐药的晚期肺腺癌治疗药物爱莎替尼等;
  • 与其他大分子药物联用,实现1+1>2的新治疗方法,提升临床价值,例如恒瑞医药(600276 SH)的阿帕替尼正在临床验证与PD-1单抗联用的有效性;
  • 在适应症领域有所扩张,也是提升竞争力的方式,例如安罗替尼(中国生物制药, 1177 HK)填补结直肠癌三线用药领域的空白,上市三个月销售收入3亿元。而埃克替尼扩大适应症至银屑病,阿帕替尼和安罗替尼也分别在目前胃癌/结直肠癌的基础上增加肺癌,食管癌,甲状腺癌等适应症的临床研究。
从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表7:部分替尼品种适应症扩展情况

2

行业数据跟踪

国家药监总局药品审评中心8月9日发布第三十一批拟纳入优先审评的药品名单,包括马来酸艾维替尼,人凝血因子VIII(ST生化,000403 SZ),恩替卡韦(东阳光药,1558 HK),左乙拉西坦缓释片(华海药业,600521 SH)等17个品种的上市或临床申请。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表8:纳入有限审评品种的药品类型

3

上游产品价格追踪

中药材价格指数今年以来基本持平。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表9:中药材价格指数-综合200

维生素类产品价格保持平稳。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表10:年初至今主要维生素品种价格表现

4

板块行情

上周医药板块整体上涨4.35%,其中生物药板块大幅上涨11.7%,成为本周涨幅最高的板块。医疗服务,医疗器械和原料药板块上涨均超过8%,涨幅最小的为中药板块,上涨也3.43%。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表11:医药子板块周涨跌幅

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表12:医药板块周涨跌幅前5大个股

5

板块估值

截止8月13日,医药板块整体一年预期市盈率(PE2018E)为32倍,与上周相比基本持平。化药/中药/生物药/医药流通/医疗服务和医疗器械板块的一年预期市盈率见下图。估值最高的医疗服务板块一年预期市盈率(PE2018E)为72倍,其次为生物药,医疗器械和化药板块,PE2018E分别为47倍,38倍和39倍。估值最低的板块分别为原料药板块,医药流通和中药板块,PE2018E分别为13,20和26倍。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

图表13:医药子板块估值水平

附表:周行情板块成分股列表

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报_印度版特罗凯服用说明书

(点击可查看大图)

- - the end - -

,

鼓励那些需帮助的人

朦胧中感到父亲的关怀,徐徐的风儿撩起窗纱;隐约中听到母亲的叮咛,柔柔的雨儿爬上窗台。当我忧郁时,亲情给我安慰;当我迟疑时,亲情给了我鼓励;当我快乐时,亲情给了我祝福、亲情,是你生病时的探望与呵护,她使你在黑暗里感受到阳光的温暖,增强你战胜病魔的决心;亲情,是你顿挫时的鼓励与支持,她使你在绝望中感受到无私的胸怀,鼓舞起你继续前行的信心;亲情,是你得意忘形时的棒喝,她使你在骄横无比时感受到严厉的目光,保证你正确前进的方向。

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫