印度化疗药特罗凯价格_抗癌明星药PD-1诸侯争霸,谁能抢滩登陆医保?

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印度化疗药特罗凯价格_抗癌明星药PD-1诸侯争霸,谁能抢滩登陆医保?

对任何一个药品来说,医保向来都是兵家必争之地,抗癌明星药PD-1也不例外。

这周,医药圈最热的话题莫过于医保谈判了,而PD-1也刚刚在昨天结束谈判,虽然正式结果尚未官宣,但谈判场内外,已有多方消息传来。

截至目前,已能确认的消息是,此次握有PD-1谈判入场券的四家企业——默沙东、百时美施贵宝、信达和君实——均参与了昨天的谈判。

尚不能确认的消息是,默沙东的“K”药(帕博利珠单抗)报价降72%大概率能进,百时美施贵宝的“O药”(纳武利尤单抗)大概率没谈拢,信达的信迪利单抗报价降价50%大概率能谈成,君实的特瑞普利单抗降价15%不知道进没进,当然最终结果还需耐心等待国家医保局揭晓。

不过有一点可以确定的是,PD-1中国市场争夺战已然打响,这次能成功入围医保的PD-1,无疑将能在越来越拥挤的赛道抢占先机。

诸侯争霸

用战国诸侯争霸来形容当前我国PD-1市场现状一点也不为过。

当前,全球已有9款PD-1/PD-L1抗体获批上市,其中3款为国产产品。

从去年6月至今,国内已有2款进口和3款国产PD-1单抗相继获批。

先来按时间顺序认识下各方“诸侯”在我国的上场顺序:

去年6月,百时美施贵宝的O药率先入华,用于治疗非小细胞肺癌,由此成为是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。

次月,默沙东的K药在华获批,用于治疗黑色素瘤;今年3月,K药又在华获批新适应症,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,是目前国内唯一一个获批2个适应症的PD-1单抗。

去年12月,君实的特瑞普利单抗在国内众多在研PD-1单抗中率先突围,获国家药监局有条件批准,成为首个国产PD-1单抗,用于治疗黑色素瘤。

同月,信达的信迪利单抗获批,用于治疗霍奇金淋巴瘤,成为第2个获批的国产PD-1单抗。

今年5月,恒瑞的卡瑞利珠单抗获批,用于治疗霍奇金淋巴瘤,PD-1市场再添重磅“玩家”。

至此,国内市场已涌入5款PD-1单抗,且都已公布自家产品的定价。

资料显示,进口的O药年治疗费用约48万,赠药患者年治疗费用约22万;K药年治疗费用约61万,赠药患者年治疗费用约30万。

国产的特瑞普利单抗年治疗费用约为19万元,赠药患者年治疗费用约9万元;信迪利单抗年治疗费用约27万元,赠药患者年治疗费用约17万元,而恒瑞的卡瑞利珠单抗定价是国产中最贵的,年治疗费用约51万元,赠药患者年治疗费用约12万元。

尽管与进口的PD-1相比,国产PD-1单抗价格大都有所下降,但依然价格不菲,非一般家庭所能承受,因此通过谈判纳入医保是各方都在努力的目标。

根据此前发布的工作方案,此次医保目录调整,调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。

从埃克替尼再降价看国内替尼类产品的压力与突围丨医药周报

摘要 1、行业新闻:近日贝达药业发布公告,公司与国家人力资源和社会保障部社会社保中心讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商,公司盐酸埃克替尼片的各省挂网价格下调幅度4%,以反映降税政策对于患者购买的让利。除埃克替尼外,阿帕替尼(

这意味着,拿到此次PD-1医保谈判入场券的只有去年获批上市的4家,恒瑞的卡瑞利珠单抗憾失了此次谈判机会。

震动已来

PD-1扎堆上市背后,是强劲的市场需求。

相关数据显示,2018年全球PD-1/PD-L1单抗销售额162.6亿美元,同比增长66%,未来有望成为全球销售额最大的药品品类。

其中,O药和K药去年销售额分别达到75.7亿美元和71.7亿美元,同比增长32%和83%,均位居全球销售额前10大药品之列。

国内市场虽然刚起步不久,但增长势头迅猛。相关财报显示,今年上半年,进口O药和K药在国内市场分别实现4.3亿元和10亿元销售额;国产的特瑞普利单抗和信迪利单抗分别实现3.08亿元和3.31亿元销售额。

方正证券预测,未来我国PD-1峰值市场规模可能达到450亿元-630亿元。

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市场足够大,竞争也足够激烈。除已经上市的这些PD-1单抗外,虎视眈眈的还有一众等待入局的PD-1单抗。

当前,国内已有30多款PD-1/PD-L1产品进入临床阶段,预计未来将有更多国产PD-1/PD-L1抗体在国内获批上市。

就在昨天PD-1医保谈判当天,百济神州旗下的一款PD-1单抗传来消息称,已完成审评,距离获批上市仅一步之遥。

随着越来越多的玩家加入战局,市场竞争无疑将愈发激烈,而要想在激烈的市场竞争中脱颖而出,获批适应症、产品价格和推广能力等都是核心竞争因素,能否纳入医保更是重中之重。

从历史经验来看,纳入医保能带来放量增长和市场占有率提升。例如,2016年,吉非替尼、埃克替尼谈判降价,进入2017年医保目录,二者销售额均出现快速增长,而竞品厄洛替尼并没有选择降价进入医保,销售额则出现下滑。

此次各方之所以使出浑身解数争取谈进医保,正是看中的这一点。

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据悉,此次医保谈判,分若干组进行,谈判组随机选定谈判品种,原则上竞品在同组进行谈判,每个品种30分钟,2次报价机会。

具体谈判规则主要分为竞标性谈判与比价谈判两种。竞标性谈判方式是:不定最低价,企业各自报价,最低价品种入选。比价谈判方式是:国家医保局先确定最低价,企业分别进行两次报价,两次报价均超过最低价的15%将出局。

此次4款PD-1产品主要按照不同适应证被纳入不同分组进行比价谈判。

此外,由于本次谈判不做成功率要求,药企更是压力山大。

业内人士认为,此次医保谈判非常重要的一个因素就是价格,预计药品价格降幅将比以往更大。参考此前几次降幅发现,2016年3个医保谈判药品平均降价58.6%,2017年36个医保谈判药品平均降价44%,2018年17个谈判药品平均降价56.7%,预计此轮降价幅度或将超过50%。

此次价格到底降幅多大,到底哪款PD-1能够谈判成功,让我们拭目以待!

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